我国肾癌每年新发约七万六千例,死亡约二万七千例。晚期肾癌的治疗在境外早已进入靶向药物与免疫药物联合的阶段,但此前国内没有获批的联合方案,可用选择有限。
北京大学肿瘤医院盛锡楠在解读RENOTORCH研究时,把话题落在两个问题上,这项研究的数据处在什么位置,以及在一线治疗里该选哪个靶向药物。
数据处在什么位置
研究纳入的是中高危的不可切除或转移性肾透明细胞癌患者,随机接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼或舒尼替尼单药,主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期。
中位随访十四个月半,中期分析显示联合组的中位无进展生存期为十八个月,对照组为九点八个月,疾病进展或死亡风险下降三成五。一年无进展生存率在联合组为六成三,对照组为四成五。客观缓解率从三成提高到五成七,绝对提升约二成六。
与境外研究怎么比
一线晚期肾癌的几项联合研究之间没有做过头对头比较,只能横向看。盛锡楠提到一个容易被忽略的前提,这项研究入组的是中高危人群,基线条件并不占优,而其余几项大型研究纳入的是全人群。
把各研究里的中高危亚组单独拿出来比较,除了一项之外,特瑞普利单抗联合阿昔替尼在无进展生存与缓解率上的表现都不逊色,部分指标更好。这个比较方式有局限,但至少说明方案在中高危人群里的效力是扎实的。
靶向药物怎么选
联合方案里搭配的靶向药物不止一种,选择要看三件事,疗效、安全性与可及性。
疗效上,现有几项联合研究里阿昔替尼出现频率最高,且结果稳定。作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂,它对靶点的选择性较高,脱靶效应少,这是安全性相对较好的基础。
安全性上,以阿昔替尼为基础的联合方案,三级以上治疗期间不良事件的发生率低于其他组合,因不良事件停药的比例也更低。这项研究中三级以上免疫相关不良事件的发生率为一成四,与其他联合方案相比处于较低水平。
可及性上,阿昔替尼是国内少数拥有肾癌适应症的靶向药物,价格与医保覆盖情况相对明确。对需要长期用药的患者,这一点比数据本身更实际。

对一线治疗意味着什么
一线治疗的选择,过去在国内基本是靶向药物单药。联合方案落地后,中高危患者多了一个选项,但选择的逻辑没有变,仍要看危险分层、肿瘤负荷、基础病与脏器功能。
需要提醒的是,横向比较不能替代头对头研究。不同研究的入组标准、随访时间与评估方式都有差异,读者看到百分比时不妨多看一层,这些数字来自哪一群人、随访了多久。
对患者而言,最实际的动作是把问题问具体。自己属于哪一档风险,联合方案的风险与获益大致是什么比例,用药期间哪些症状要立刻反馈。数据是群体的,治疗是个体的。
































